藥品質(zhì)量監(jiān)管更到位 群眾用藥安全有保障
2019-11-25 15:46:58
來(lái)源：新疆日?qǐng)?bào)
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藥品質(zhì)量監(jiān)管更到位 群眾用藥安全有保障
——解讀新疆促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展“1+7”政策
一邊嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”，一邊助力藥品零售企業(yè)健康發(fā)展，最終落點(diǎn)是方便群眾安全用藥。
為鞏固藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治成果，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)“1+7”政策來(lái)規(guī)范零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)秩序，緩解執(zhí)業(yè)藥師不足的問(wèn)題，促單體藥店合法合規(guī)發(fā)展。即日起生效的“1+7”政策中，“1”是《自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展意見(jiàn)（試行）》，“7”是配套試行的7個(gè)附件，即：藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法；藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)；藥品批發(fā)企業(yè)代儲(chǔ)代配服務(wù)有關(guān)規(guī)定；藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方系統(tǒng)指導(dǎo)原則；遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)配備硬件及系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；藥品零售企業(yè)電子處方服務(wù)有關(guān)規(guī)定。
“1+7”政策就如一支杠桿，肩負(fù)政府監(jiān)管與藥店發(fā)展的平衡，支點(diǎn)穩(wěn)穩(wěn)地落在以人民為中心上。
“嚴(yán)管+服務(wù)”破解“掛證”難題
藥店在日常藥品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)中，未按照監(jiān)管要求配備全職執(zhí)業(yè)藥師在崗，即“證件在，人不在”的現(xiàn)象，叫“掛證”。
執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為是長(zhǎng)期未得到解決的“頑疾”，自今年4月起，自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作。
自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書(shū)記許小寧說(shuō)，此次專(zhuān)項(xiàng)整治各地共出動(dòng)執(zhí)法人員近萬(wàn)人，查辦案件近300起，一些地州的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)與當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門(mén)進(jìn)行工作聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)查“掛證”行為，有效遏制了全區(qū)藥店存在的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。
“執(zhí)業(yè)藥師缺口大是客觀存在的。”自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處副處長(zhǎng)余永強(qiáng)告訴記者，今年專(zhuān)項(xiàng)整治初期全疆共有8229家藥店（包括連鎖、單體藥店）；截至去年底，全疆取得資格證的藥師1.2萬(wàn)余人，大部分分布在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院校、監(jiān)管部門(mén)和生產(chǎn)企業(yè)，而零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備與實(shí)際需求相比缺口較大。
如何破解藥品零售企業(yè)多、執(zhí)業(yè)藥師缺口大的難題？“堅(jiān)持以人民為中心的思想是藥品監(jiān)管部門(mén)不變的主題，人民群眾對(duì)藥品安全的向往就是我們的奮斗目標(biāo)。”許小寧說(shuō)，以“嚴(yán)格監(jiān)管，熱情服務(wù)”為原則，堅(jiān)持抓好“藥師遠(yuǎn)程審方”“電子處方”等信息化平臺(tái)建設(shè)，積極探索實(shí)踐智慧監(jiān)管新模式，參考其他省份的做法，“1+7”政策出臺(tái)了。
“這對(duì)連鎖企業(yè)和單體藥店來(lái)說(shuō)都是利好。”新疆濟(jì)康大藥房醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司副總經(jīng)理杜文英認(rèn)為，“1+7”政策既規(guī)范了藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，保證了群眾的用藥安全，又保障了單體藥店的合規(guī)生存。他說(shuō)，支持和鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)連鎖化經(jīng)營(yíng)、支持藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展遠(yuǎn)程審方等新舉措，使單體藥店可通過(guò)加盟進(jìn)入藥品零售連鎖企業(yè)的遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)，為單體藥店合法合規(guī)發(fā)展指明了道路。
新技術(shù)助力藥店健康發(fā)展
目前，藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展遠(yuǎn)程審方在我區(qū)已有試點(diǎn)。記者發(fā)現(xiàn)，烏魯木齊市濟(jì)康大藥房、新疆百草堂醫(yī)藥連鎖經(jīng)銷(xiāo)有限公司等多家連鎖藥店配有遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)。
22日，記者走進(jìn)烏魯木齊市新疆百草堂揚(yáng)子江路二分店，一張印著“本店提供遠(yuǎn)程審方服務(wù)”的標(biāo)識(shí)牌貼在電腦顯示屏下，這套由電腦、電話、高拍儀組成的遠(yuǎn)程審方設(shè)備，可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)實(shí)時(shí)進(jìn)行醫(yī)師問(wèn)診和執(zhí)業(yè)藥師審方。該店的發(fā)藥藥師趙秀英說(shuō)，有正規(guī)醫(yī)院開(kāi)具的處方可以通過(guò)拍照直接上傳至總部的遠(yuǎn)程審方室，由執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行審方；對(duì)于沒(méi)有處方的顧客，要先經(jīng)醫(yī)師視頻問(wèn)診開(kāi)具處方后，再進(jìn)行審方。
記者看到，店員將購(gòu)買(mǎi)處方藥的顧客個(gè)人信息登記在系統(tǒng)內(nèi)，并將處方拍照上傳至總部，很快，信息被分派給遠(yuǎn)程審方室的一位執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師與顧客進(jìn)行短暫視頻交流并通過(guò)指紋認(rèn)證后，一張新的處方被門(mén)店打印出來(lái)，由發(fā)藥藥師據(jù)此抓藥。“這種形式真方便。”一位患有慢性病的老人花了不到5分鐘拿到藥后，對(duì)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)給予了肯定。
今后，藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程審方模式將在全疆推廣。“1+7”政策明確，連鎖總部設(shè)置遠(yuǎn)程審方室，組織本企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在所屬連鎖門(mén)店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)開(kāi)展遠(yuǎn)程審方，審方范圍內(nèi)的連鎖門(mén)店視同已配置執(zhí)業(yè)藥師在崗；連鎖企業(yè)開(kāi)辦門(mén)店在20家以?xún)?nèi)的，應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師，門(mén)店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，中藥類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師配備應(yīng)不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%；連鎖企業(yè)開(kāi)辦門(mén)店超過(guò)20家的，每增加15家門(mén)店（不足15家按15家計(jì)算）必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師，其中中藥類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師配備不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)劉洪彬?qū)?ldquo;1+7”政策解讀時(shí)強(qiáng)調(diào)，連鎖企業(yè)兼并、重組時(shí)，必須符合藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”（統(tǒng)一品牌標(biāo)識(shí)管理、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購(gòu)管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息管理、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理）標(biāo)準(zhǔn)，按變更程序辦理相關(guān)手續(xù)；辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更期間，可不暫停原有經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，但并購(gòu)與被并購(gòu)雙方須簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確責(zé)任主體，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可追溯，去向可查清，確保藥品質(zhì)量。
“助力企業(yè)健康發(fā)展的政策基礎(chǔ)已經(jīng)打好，期望企業(yè)嚴(yán)格合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。”自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張鈺祥說(shuō)，各地在貫徹落實(shí)“1+7”政策時(shí)，既要防止由執(zhí)業(yè)藥師個(gè)別“掛證”變成集體“掛證”的“假連鎖”，又要防止搞地方保護(hù)主義，限制其他地州的連鎖企業(yè)進(jìn)入本轄區(qū)開(kāi)展連鎖經(jīng)營(yíng)等行為。（李琳）
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